动态比浊法鲎试验定量测定18F-FDG的细菌内毒素含量

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目的 快速测定18F 脱氧葡萄糖 (FDG)的细菌内毒素含量。方法 应用动态比浊法鲎试验 ,经抑制 /增强实验表明 ,18F FDG(Lot No 0 0 0 113)未稀释、2、5、10倍稀释样品中定量添加标准浓度内毒素 ,其回收率分别为 176% ,131% ,131% ,15 0 % ;18F FDG(Lot No 99112 8、9912 0 8)经 10倍稀释 ,样品中定量添加标准浓度内毒素 ,其回收率分别为 80 2 %和 98 2 %。结果 标准内毒素使用 5 0 0、0 5 0 0、0 0 5 0 0EU/mL ,将18F FDG进行 10倍稀释 ,样品中定量添加标准浓度内毒素回收率在 5 0 %~2 0 0 % ,无干扰作用 ,可用于有效的日常检查。结论 所用方法可高效率地测定18F FDG中的细菌内毒素含量。
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