【摘 要】
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自从1963年美国FDA颁布了世界上第一部(GMP),30多年来,GMP已成为世界上大多数国家制药企业一致公认的进行药品生产质量管理的一套行之有效的管理制度,并逐步成为强制性的管理
【机 构】
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自从1963年美国FDA颁布了世界上第一部(GMP),30多年来,GMP已成为世界上大多数国家制药企业一致公认的进行药品生产质量管理的一套行之有效的管理制度,并逐步成为强制性的管理规范.我国卫生部于1988年根据规定颁布我国第一个GMP条例,即作为正式法规,1990年又起草了,并将和合并成修订本.1992年12月28日正式公布十四章七十八条要求全国制药企业遵照执行.作为一个制药企业,必须使全体员工充分认识实施的重要性,自觉地而不是被动地盲目的依法组织管理药品的生产是企业赖以生存的极其重要条件,也是对制药企业提出的具有十分挑战性的重要问题,必须严肃认真地对待,下面就我们认识提出一些粗浅看法,供同道参考.
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