【摘 要】
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目的:建立桂皮醛亚微乳注射剂中桂皮醛含量的测定方法。方法:采用高效液相色谱法,按照固定相为色谱柱Diamonsil C18柱（250 mm×4.6 mm,5μm）;流动相为乙腈:0.5%冰乙酸水溶液（60:
【基金项目】
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陕西省科技攻关基金项目(2016SF-067)
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目的:建立桂皮醛亚微乳注射剂中桂皮醛含量的测定方法。方法:采用高效液相色谱法,按照固定相为色谱柱Diamonsil C18柱（250 mm×4.6 mm,5μm）;流动相为乙腈:0.5%冰乙酸水溶液（60:40）,检测波长为288 nm,流速为1.0 m L·min-1,柱温为25℃,进样量为10μL的进样条件,测定桂皮醛亚微乳注射剂中桂皮醛的含量。结果:桂皮醛在5100μg·mL-1浓度范围内呈良好的线性关系,标准曲线方程为Y=1703 X-1996（r2=0.999,n=6）。在低、中、高三个浓度下,一天内连续3次和连续3天测定样品,测定的RSD值均小于2.0%,精密度良好。加速试验中,在温度30℃,相对湿度60%的条件下放置6个月,样品测定结果与0天相比无变化。本实验中3批桂皮醛亚微乳注射剂中桂皮醛含量的均值为19.89μg·mL-1,平均回收率为100.98%,RSD为1.45%。结论:本方法操作简便、快速准确,稳定性高,系统重现性良好可有效控制桂皮醛亚微乳注射剂中有效成分含量。
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