【摘 要】
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目的采用高效液相色谱法测定注射用头孢地嗪钠有关物质Ⅱ(聚合物),并进行了方法学研究。方法以适合分离分子量为1 000～5 000球状蛋白的色谱用亲水硅胶为填充剂,磷酸盐缓冲液(p
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目的采用高效液相色谱法测定注射用头孢地嗪钠有关物质Ⅱ(聚合物),并进行了方法学研究。方法以适合分离分子量为1 000～5 000球状蛋白的色谱用亲水硅胶为填充剂,磷酸盐缓冲液(pH=7.0)[0.005 mo.lL-1磷酸氢二钠溶液-0.005mol.L-1磷酸二氢钠溶液(61∶39)]乙-腈(95∶5)为流动相,流速为0.8 m.lm in-1,检测波长为231 nm。结果本品有关物质Ⅱ的分离度及检出灵敏度完全满足其限度的测定要求。结论该方法较凝胶色谱法测定聚合物简便、快速,能有效分离保留时间小于头孢地嗪的各杂质(聚合物),准确测定其峰面积,从而控制聚合物的量。
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