马西替坦片溶出度的研究

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考察并比较自制马西替坦片与原研片的溶出度。溶出度测定采用桨法,以pH68磷酸盐缓冲液900ml为溶出介质,转速75转/min,温度(37±05)℃;采用反相高效液相色谱法测定马替西坦的含量,色谱柱为C18柱,流动相为乙腈-水(40:60),检测波长235nm,流速10ml/min,柱温30min,选样量10μl。空白辅料无干扰,平均回收率为99.1%(RSD=080%,n=9);3批自制片溶出均一性较好。建立的溶出度测定方法简便、快速、准确、可靠。
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