重视临床试验,促进我国医疗器械产业创新

来源 :中国食品药品监管 | 被引量 : 0次 | 上传用户:liyang137963
下载到本地 , 更方便阅读
声明 : 本文档内容版权归属内容提供方 , 如果您对本文有版权争议 , 可与客服联系进行内容授权或下架
论文部分内容阅读
2018年9月23日,美国经导管心血管治疗学术会议现场,掌声雷动,欢呼如潮,萃集在此的全球顶尖的心血管医生热烈庆祝COAPT临床试验的成功.该临床试验首次证实经导管二尖瓣夹合术(MitraClip)用于治疗继发于左心功能衰竭二尖瓣严重反流是安全的,同时该术式可显著降低患者心力衰竭再入院率和两年的全因死亡率.
其他文献
研究了98%杀螟丹对二化螟的田间防效。结果表明,98%杀螟丹是防治水稻螟虫的理想药剂,用量达到900g/hm^2对二化螟的防效可达到83.5%以上;同时,对试验区水生生物无明显影响。
目的总结直肠损伤的诊治经验.方法回顾性分析近6年来收治的40例直肠损伤的诊断和治疗.诊断依靠外伤史、临床表现、直肠指诊、乙状结肠镜检查及剖腹探查.38例行手术治疗,包括
1 病例报告 例1 女,30岁.产后6h出现右上腹部疼痛,恶心、呕吐,抽搐,静脉注射硫酸镁后抽搐停止,但右上腹疼痛加重,并出现全腹疼痛向右肩部放射、口渴、烦燥等症状.体查:脉搏10
近年来,随着国家有关部门关于加快医疗器械审评审批相关政策的密集发布,特别是与医疗器械直接相关的技术文件的制定,作为医疗器械企业新产品研发、注册的关键环节-临床试验,
近日,潍坊市食品药品监督管理局联合潍坊市总工会发起"职工满意食堂"创建活动,吹响餐饮质量安全提升工程进军企事业食堂的号角。据介绍,该活动计划从今年5月起在全市职工总数30
将香椿芽洗净后,用浓度0.5%的氯化钙溶液处理,再用浓度0.1%的碳酸氢钠溶液在100℃下处理60s护色效果最佳.然后用浓度4%的氯化钠和浓度0.06%的柠檬酸作为罐装液,100℃下杀菌20
患者男,78岁.右侧阴囊无痛性,渐进性增大肿物伴下坠感3年.因影响行走于2001年1月10日入院.体查:右侧阴囊明显增大,右阴囊内可触及约20cm×15cm×14cm大小肿物表面光
柔性管理应运而生,柔性管理主体和客体的分析对于管理实际应用有着重要的指导意义。本文根据柔性管理的内涵与特点,阐明柔性管理的主体和客体,并对其进行深入的分析。
实施《"十三五"国家食品安全规划》(以下简称《规划》),食用农产品源头治理是一块难啃的"硬骨头"。源头污染问题突出,形势依然严峻。一些地方工业"三废"违规排放导致农业生产环境污染
目的探讨术前短程冲击放疗和术后后装照射治疗原发性肝癌(PLC)的效果.方法 50例行肝癌切除术的PLC患者随机分为放疗组和对照组,每组25例.放疗组术前先行放疗6Gy,共3次,休息2