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基于缺陷药品在药品责任立法中的重要性，对其内涵和外延进行探析。缺陷药品的内涵包括其定义、判定标准和缺陷类型；缺陷药品的外延通过与合格药品、不合格药品的对比进行界定。药品缺陷的本质是不合理危险，药品标准不能单独作为判定缺陷的依据，处方药与非处方药的缺陷判定存在不同，药品不良反应是否认定为缺陷需要根据不同情况作限制解释。