【摘 要】
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目的规范医学伦理委员会能力建设,以提高临床科研项目伦理审查质量,更好地保护受试者权益。方法查阅国内外有关临床科研项目伦理审查规范化建设的文献并进行综合分析。结果结
【机 构】
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陆军军医大学第二附属医院国家药物临床试验机构
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目的规范医学伦理委员会能力建设,以提高临床科研项目伦理审查质量,更好地保护受试者权益。方法查阅国内外有关临床科研项目伦理审查规范化建设的文献并进行综合分析。结果结合伦理审查实践中所面临的关于监管制度、审查标准、教育培训、伦理意识和跟踪审查等方面的诸多难题,提出未来医院临床科研项目的伦理发展趋势和解决策略方面的思考和建议。结论规范临床科研项目伦理审查体制建设,加强教育培训,提高我国医学伦理委员会的建设能力,提升临床科研项目伦理审查的科学性和规范化。
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