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期刊论文
我国药物非临床研究质量管理规范实施概况
我国药物非临床研究质量管理规范实施概况
来源 :首都医药 | 被引量 : 0次 | 上传用户:woyunwohun
【摘 要】
:
<正>GLP(Good Laboratory Practice),即良好实验室规范或标准实验室规范,是用于规范与人类健康和环境有关的非临床安全性研究的一整套组织管理体系。它包括试验计划、试验实
【作 者】
:
于震
李铮
周宏
佟利家
【机 构】
:
北京市药品审评中心;
【出 处】
:
首都医药
【发表日期】
:
2010年08期
【关键词】
:
非临床研究
GLP
食药监
检查员
安全性评价
实施概况
管理规范
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<正>GLP(Good Laboratory Practice),即良好实验室规范或标准实验室规范,是用于规范与人类健康和环境有关的非临床安全性研究的一整套组织管理体系。它包括试验计划、试验实施过程、试验的监督、记录、档案和报告的管理,目的是确保实验资料的真实性、完整性和可靠性。
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