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目的:评价国产扎来普隆治疗失眠症的有效性和安全性.方法:采用多中心随机双盲双模拟、阳性药物平行对照的研究方法.结果:共215例,其中扎来普隆组106例,佐匹克隆组109例.完成试验的203例,扎来普隆组97例,佐匹克隆组106例;扎来普隆组的有效率77.0%,佐匹克隆组的有效率80.0%;两组不良反应发生率分别为29.3%和36.7%;均无显著差异.较常见的不良反应为口干、头晕及嗜睡.结论:扎来普隆能改善睡眠,不良反应较少,是一种治疗睡眠障碍安全而有效的新药.