【摘 要】
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目的:建立进口和国产头孢克洛干混悬剂的微生物限度检查方法,并比较分析影响因素。方法:根据《中华人民共和国药典》2015年版四部通则1105非无菌产品微生物限度检查:微生物计
【机 构】
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河南省食品药品检验所,无锡人民医院新安分院
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目的:建立进口和国产头孢克洛干混悬剂的微生物限度检查方法,并比较分析影响因素。方法:根据《中华人民共和国药典》2015年版四部通则1105非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法,通则1106非无菌产品微生物限度检查:控制菌检查法和通则1107非无菌药品微生物限度标准,采用中和法,薄膜过滤法相结合建立头孢克洛干混悬剂的微生物限度检查方法的适用性试验。结果:计数方法适用性试验中,稀释剂对照组菌落数与菌液对照组菌落数的比值均在0. 5~2间,试验组菌落数减去供试品对照组菌落数与菌液对照组菌落数的比值均在0. 5
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