高效液相色谱法测定左旋奥硝唑原料药中右旋异构体

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目的:采用高效液相色谱法拆分奥硝唑对映体,并对左旋奥硝唑原料药进行其右旋异构体的检查。方法:使用Daicel Chiralcel OB—H手性固定相色谱柱,流动相为正己烷-异丙醇-甲醇(95:1:4),进样体积5μL,柱温30℃;流速0.8mL·min^-1,检测波长311nm,并考察了流动相的组成、流速等色谱条件对分离的影响。结果:在上述色谱条件下,奥硝唑对映体的分离度大于1.86,原料药中未检出右旋体杂质。结论:本方法可以实现奥硝唑的手性分离,并能应用于左旋奥硝唑原料药中的右旋体杂质的控制。
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