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药物临床试验机构认定是我国实现GCP要求的特色制度,其对新药临床试验的质量控制是整体提高我国新药研发水平的关键环节,随着国际新药临床试验信息化水平的不断提高,通过信息化手段保障试验质量已势在必行。本文分析了我国药物临床试验机构信息化现状,并提出了信息化管理平台和质量控制体系建设的具体构想。
药物临床试验机构信息化管理平台和质控体系建设探讨
【摘 要】
：
药物临床试验机构认定是我国实现GCP要求的特色制度,其对新药临床试验的质量控制是整体提高我国新药研发水平的关键环节,随着国际新药临床试验信息化水平的不断提高,通过信息
【机 构】
：
湖南食品药品职业学院,中南大学湘雅三医院
【出 处】
：
科技视界
【发表日期】
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2012年35期
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