【摘 要】
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目的 建立测定混合重组人胰岛素注射液中异天冬氨酸(isoAsp)含量的方法.方法 采用ISOQUANT(R)异天冬氨酸检测试剂盒结合高效液相色谱法(HPLC)测定,并对该方法进行加标回收率实验,对不同生产企业样品的isoAsp含量进行检测.结果 S-腺苷高半胱氨酸(SAH,酶促反应产物)对照品进样量在5～ 75 pmol范围内与其峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9993),3种浓度SAH的加标回收率在96％～ 116％;不同厂家不同批号样品中isoAsp含量为0.07％ ～0.31％.结论 该文所建
【机 构】
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武汉药品医疗器械检验所,国家药品监督管理局药物制剂质量研究与控制重点实验室,武汉430075;美国东北大学化学与生物化学系,巴奈特化学与生物分析研究所,波士顿02115
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目的 建立测定混合重组人胰岛素注射液中异天冬氨酸(isoAsp)含量的方法.方法 采用ISOQUANT(R)异天冬氨酸检测试剂盒结合高效液相色谱法(HPLC)测定,并对该方法进行加标回收率实验,对不同生产企业样品的isoAsp含量进行检测.结果 S-腺苷高半胱氨酸(SAH,酶促反应产物)对照品进样量在5～ 75 pmol范围内与其峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9993),3种浓度SAH的加标回收率在96％～ 116％;不同厂家不同批号样品中isoAsp含量为0.07％ ～0.31％.结论 该文所建立的方法可作为此类胰岛素产品的isoAsp含量的常规检测方法,也为生产流通领域、新药研发领域生物技术药中isoAsp的含量检测提供研究基础.
其他文献
目的 观察刺五加苷E对野百合碱(MCT)诱导肺动脉高压(PAH)大鼠的治疗作用,并探讨其可能作用机制.方法 将48只雄性SD大鼠随机分为4组,每组12只,采用颈背部皮下注射MCT法诱导建立PAH模型,并于MCT诱导后1周开始进行刺五加苷E干预(10 mg·kg-1,腹腔注射,1天1次);连续给药2周后,采用右心导管检测大鼠血流动力学;Fulton\'s指数计算大鼠右心肥厚程度;苏木精-伊红(HE)染色和免疫荧光实验评估大鼠肺血管病理性重构与肌化水平;Western blotting实验评估大鼠肺组织中
肺动脉高压(PAH)是一种慢性的严重心肺功能障碍性疾病,其病理机制尚不明确,特征是肺血管重构和肺血管阻力增加,病因复杂,病死率高.在过去的几十年中,一氧化氮通路激活剂、内皮素受体拮抗剂和前列环素类似物等靶向药物的出现显著改善了患者结局,但仍难以阻止或逆转PAH的病程进展,因此开发新的药物治疗靶点显得尤为重要.近年来,许多证据表明免疫因素在PAH的发病机制中发挥重要作用,因此,免疫调节治疗为PAH治疗提供了新途径.该文就免疫调节治疗的研究新进展进行综述.
肺动脉高压(PAH)是一类多种原因所致的、以肺小动脉异常收缩及重构为特征的恶性肺血管疾病,主要表现为肺血管阻力、肺动脉压力升高,最终导致右心功能衰竭甚至死亡.研究证实内源性前列环素减少与PAH的发生发展密切相关,针对前列环素通路的靶向药物不仅能改善PAH患者的症状,而且可以延缓甚至逆转疾病进展,改善患者远期预后.该文回顾该领域的相关文献,对前列环素类药物在PAH中的作用机制、临床应用、循证医学证据、治疗新策略及未来前景进行综述.
高胆红素血症是临床常见的药物不良反应之一,严重的高胆红素血症可导致药物治疗中断或更改,是影响患者治疗效果或预后的重要因素之一.胆红素生成过度,摄取、结合或排泄受损,或从损伤的肝细胞、胆管逆流入血是使血清胆红素浓度升高的主要原因.该文主要对转运体与代谢酶介导的药物相关高胆红素血症的研究进行综述,以期为临床前药物研发及药物治疗提供参考.