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FDA要求微泡造影剂产品给出警示
FDA要求微泡造影剂产品给出警示
来源 :国外药讯 | 被引量 : 0次 | 上传用户:CHJ2000
【摘 要】
:
在收到有关微泡超声造影剂(Ⅰ)的死亡和严重心肺反应报告后,美国FDA提出要求:此类产品(Definity(Ⅱ),Optison(Ⅲ)应在标签上添加粗体字的警示和另外一些警示。(Ⅰ)用于有次优超声心动图的
【作 者】
:
姚远(摘)
【出 处】
:
国外药讯
【发表日期】
:
2008年4期
【关键词】
:
美国FDA
微泡造影剂
产品
微泡超声造影剂
OPTISON
超声心动图
心肺反应
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在收到有关微泡超声造影剂(Ⅰ)的死亡和严重心肺反应报告后,美国FDA提出要求:此类产品(Definity(Ⅱ),Optison(Ⅲ)应在标签上添加粗体字的警示和另外一些警示。(Ⅰ)用于有次优超声心动图的患者。
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