【摘 要】
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目的:观察分析医疗器械检验给管理过程中的风险管理作用.方法:于2020年06月--12月对本科室检测的100件无源医疗器械实施常规管理并纳入常规组,于2021年01月--06月对本科室检测的100件无源医疗器械实施风险管理并纳入研究组.对比分析两组医疗器械包装合格率、缺陷发生率及管理质量.结果:研究组医疗器械包装合格率以及管理质量评分显著高于常规组,而医疗器械缺陷发生率显著低于常规组(p<0.05).结论:加强风险管理,能够进一步提高医疗器械管理质量,确保医疗器械包装完好,避免医疗器械缺陷的发生.
【机 构】
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广东省医疗器械质量监督检验所 生物性能检验室,广东 广州,510080
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目的:观察分析医疗器械检验给管理过程中的风险管理作用.方法:于2020年06月--12月对本科室检测的100件无源医疗器械实施常规管理并纳入常规组,于2021年01月--06月对本科室检测的100件无源医疗器械实施风险管理并纳入研究组.对比分析两组医疗器械包装合格率、缺陷发生率及管理质量.结果:研究组医疗器械包装合格率以及管理质量评分显著高于常规组,而医疗器械缺陷发生率显著低于常规组(p<0.05).结论:加强风险管理,能够进一步提高医疗器械管理质量,确保医疗器械包装完好,避免医疗器械缺陷的发生.
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