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目的分析总结的可疑医疗器械不良事件发生情况及问题,为进一步提高电子输注泵的使用安全提出建议。方法对2009年7月1日~2019年6月30日美国食品药品监督管理局MAUDE数据库中1419例电子输注泵有关报告和2010年~2019年2667篇涉及不良事件的国内文献进行统计分析。结果电子输注泵有关的器械故障主要表现为警报、液体泄露等,主要伤害表现为治疗延迟等。结论监管部门和有关单位应加强风险责任意识,建立健全监测相关的工作制度,保障公众使用电子输注泵的安全。