【摘 要】
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为评价两种伊维菌素注射液在家兔体内的生物等效性,采用双周期交叉给药方式,将16只健康家兔随机分成2组,按5 mg/kg体重皮下单剂量注射两种伊维菌素注射液,使用HPLC法测定血浆
【机 构】
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国家兽用药品工程技术研究中心,普莱柯生物工程股份有限公司
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为评价两种伊维菌素注射液在家兔体内的生物等效性,采用双周期交叉给药方式,将16只健康家兔随机分成2组,按5 mg/kg体重皮下单剂量注射两种伊维菌素注射液,使用HPLC法测定血浆中的伊维菌素,利用3P97药动软件计算主要药动学参数。结果显示,受试制剂和参比制剂的Tmax分别为（26.45±8.62）h,（22.33±11.72）h;Cmax分别为（182.73±59.27）ng/m L,（166.77±65.25）ng/m L;AUC0-t分别为（21122±9999）ng·h·L-1,（19475±7009）ng·h·L-1;AUC0-∞分别为（27390±12197）ng·h·L-1,（31559±13412）ng·h·L-1。伊维菌素注射液受试制剂与参比制剂的AUC0-t、AUC0-∞、Cmax、Tmax均无显著性差异（P>0.05）,双单侧t检验结果显示两种制剂生物等效,可为兽医临床给药方案的制定以及合理用药提供参考。
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