中国“蓝色药库”开发计划

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  “蓝色药库”喻指海洋中孕育的药用资源。海洋特殊的生态环境造就了陆地没有的海洋生物及其次生代谢产物,形成了独特的物种多样性、化学多样性以及生理功能多样性,为人类提供了极为丰富的药用资源,海洋药用生物资源已经成为全球生物医药领域关注的焦点资源。
  世界沿海各国纷纷制订相应计划,斥巨资开发海洋药用生物资源。国际上,经过近80年的研究、探索,已从海洋动物、植物、微生物中发现3.5万余个海洋天然产物,其中5()%以上具有各种生物活性,约7()%满足“Lipinski类药五规则”,已成功开发上市了13个海洋药物,2()余个海洋药物处于I-III期临床研究,14()()余个海洋分子正在进行系统的临床前研究。经过近一个世纪的探索积累,人们深刻认识到,海洋天然产物具有开发成高效、低毒新型药物的巨大潜力,理论和技术的创新与突破,必将迎来海洋药物爆发式的产出。
  在此背景下,海洋药物开发思路和路径也应顺应形势,改变原来的研发模式,对海洋生物的资源、化学、生态学、生物活性等多方面进行深入研究,进而从海洋生物资源中寻找针对人类重大疑难病症防治的创新药物,已成为国际海洋药物研发的新动向。
  在全球近80年海洋藥物研发经验与成果基础上,以我国海洋生物医药产业迅速崛起为目标,以海洋新药创制为导向,中国工程院院士管华诗倡导提出了中国“蓝色药库”开发计划,旨在对海洋药用生物资源进行系统、全面、有序开发。计划围绕国家“海洋强国”“健康中国2030”和“一带一路”倡议目标和需求,面向世界海洋科技前沿和国民经济主战场,以促进海洋生物医药产业迅速崛起、系统提升我国新药创制能力为目标,以海洋创新药物创制为导向,汇聚国内外(海洋)医药领域一流水平的创新研发队伍,按照全链条创新设计,总体布局、整体推进的原则,在基础研究、重大共性关键技术、应用示范等研发阶段设计的主要任务有:构建我国海洋生物医药资源库,储备一批海洋药用生物战略资源;聚焦探索海洋药物研究开发中的重大科学问题,为海洋药用生物资源利用和海洋药物开发奠定理论基础;突破一批海洋新药创制关键技术,构建起若干具有自主知识产权的海洋候选药物快速发现与成药的关键核心技术体系,为海洋新药快速产出提供强有力的技术支撑;针对严重危害人类健康的重大疾病,围绕海洋新药产品进行聚集开发、重点攻关,研制出具有自主知识产权的海洋创新药物,
  “蓝色药库”开发计划的实施将提升我国在海洋药物领域中的国际地位,完善我国新药创新体系资源领域的战略布局,增强我国在新药研究领域的自主创新能力和国际竞争力,满足保障人民健康、维护国家安全和社会稳定的重大需求,推动海洋生物医药产业健康发展,实现我国由“海洋大国”发展为“海洋强国”、从“仿制药大国”到“创新药大国”、从“医药大国”转变为“医药强国”战略转变。
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