32种静脉用粉针剂药物的不溶性微粒考察

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本文通过对32种静脉用粉针剂的考察表明,每种药均含有不同粒径及数量的不溶性微粒。其中青霉素钠等6种常用药物含≥10μm的微粒已超标。提示生产厂家还应按GMP要求改善生产环境,严格生产条件和管理措施,提高产品质量,确保用药安全。
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