【摘 要】
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本指导原则是日本厚生劳动省委托日本风湿学会制定，2006年由日本厚生劳动省发布。本指导原则主要内容是对开发新的抗类风湿药物而进行的临床试验的设计、实施和评价等基本方法
【机 构】
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国家食品药品监督管理局药品审评中心
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本指导原则是日本厚生劳动省委托日本风湿学会制定，2006年由日本厚生劳动省发布。本指导原则主要内容是对开发新的抗类风湿药物而进行的临床试验的设计、实施和评价等基本方法和程序，目的是提高抗类风湿药物临床试验的质量。但是，类风湿性关节炎的临床以及基础研究等在不断进步，会有新的检查方法和治疗方法等的出现，因此，在临床试验中应灵活运用和借鉴本指导原则。
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