【摘 要】
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目的:检测盐酸二甲双胍片剂中的双氰胺及其它有关物质。方法:HPLC色谱条件:色谱柱为SHI-MADZU-VPODS柱(250×4.6mm,5μm);双氰胺流动相:甲醇∶10mmol/L磷酸二氢钠(含1mmol/L
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目的:检测盐酸二甲双胍片剂中的双氰胺及其它有关物质。方法:HPLC色谱条件:色谱柱为SHI-MADZU-VPODS柱(250×4.6mm,5μm);双氰胺流动相:甲醇∶10mmol/L磷酸二氢钠(含1mmol/L十二烷基硫酸钠)(60∶40)用磷酸调pH至5.5;检测波长:218nm,流速:0.8ml/min。其他有关物质流动相:甲醇∶10mmol/L磷酸二氢钠(含1mmol/L十二烷基硫酸钠)(55∶45)用磷酸调pH至5.5;检测波长:232nm;流速:0.8ml/min。结果:双氰胺与二甲双胍主峰可以达到良好的分离,试验结果重现性好。结论:本法灵敏度高,专属性强,分离较好,操作简便、快速,结果准确、可靠。
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