目的分析药物性肝损害(DILI)中医证候规律,为辨证施治提供依据。方法收集1119例DILI病例资料,包括年龄、性别、疾病分型、中医临床症状体征(乏力、纳差、厌油、尿黄、身黄、恶心、腹胀、腹痛、发热、肝肿大、呕吐、皮肤瘙痒、皮疹等23项)。采用频数描述与Logistic回归分析方法,探讨肝细胞损伤型、胆汁淤积型及混合型DILI患者中医症状特征及其分布规律。结果 1119例DILI患者中肝细胞损伤型746例,胆汁淤积型233例,混合型140例,乏力、尿黄、纳差、目黄、身黄、恶心的出现频数较高,分别占60.14%、57.82%、42.72%、42.63%、27.61%、16.35%。Logistic回归分析显示,纳差、厌油、恶心、发热与肝细胞损伤型相关性较大;皮肤瘙痒与胆汁淤积型相关性较大;尿黄、身黄、纳差与混合型肝损伤相关性较大。结论肝细胞损伤型DILI多见肝郁脾虚、肝胃不和证,胆汁淤积型DILI多见肝胆湿热证,混合型DILI可能涉及肝郁脾虚、肝胃不和、肝胆湿热、下焦湿热等证型。