西药新药申报资料中常见的问题

来源 :山东医药工业 | 被引量 : 0次 | 上传用户:loving_tiger
下载到本地 , 更方便阅读
声明 : 本文档内容版权归属内容提供方 , 如果您对本文有版权争议 , 可与客服联系进行内容授权或下架
论文部分内容阅读
原料1 合成用原材料 合成工艺尽量不用一类有机溶剂 ,特殊情况不得不用时 ,除非经过论证 ,被证明特别合理 ,避免申报后要求革除而重新进行工艺合成、重新对生产的样品进行质量研究、稳定性考察等 ,造成不必要的返工 ;二类溶剂限制使用 ;三类溶剂根据需要合理使用。2 合成过 Raw materials 1 Synthetic raw materials synthesis process as far as possible without a class of organic solvents, special circumstances have to use, unless proved to be particularly reasonable, to avoid the declaration after the request to get rid of and re-synthesis of the process of re-quality samples of the production, stable Sexual investigation, resulting in unnecessary rework; two kinds of solvent restrictions on the use of three types of solvents according to the needs of rational use. 2 synthesized
其他文献
义乌市地处浙江中部、金衢盆地东缘,总面积1105平方公里,常住人口66万,外来务工经商暂住人口约30万。全市辖16个镇、5个乡,792个行政村。 改革开放以来,义乌确立并坚定不移地实施
美国爱达荷国家工程实验室(INEL)的研究人员正在进行一种喷涂新技术的开发。他们采用De Laval喷嘴生产各种金属、高分子聚合和复合材料的接近最后尺寸的实心体和涂层。他们
本文分析了经手术证实的47例缩窄性心包炎患者,旨在提高诊断率,减少误诊。 47例均有X线检查异常,以心弓改变最突出,心型改变次之。心电图全部表现为T波倒置或低平,ST段下移
介绍数控车床排刀式刀架上以换刀空行程最短为优化目标的刀具位置的排列方法,研制了计算机辅助刀具排列系统CATAS-1。 This paper introduces the arrangement of cutting tools on
热映大片《让子弹飞》中有这样一个场景:鹅城下,汤师爷对即将走马上任的县长张牧之说:“鹅城的税都收到90年以后了,就是西元2010年,老百姓都没油水了。”看到这里,观众们不禁
男,10个月。因发热4天,右颌下淋巴结肿大1天入院。体温波动于38.8~40.5℃,全身皮肤出现红色斑丘疹,双眼结膜充血,双手足硬肿,每日大便3~5次,稀便无脓血,无传染病接触史。体检:
目的分析老年女性膝骨关节炎患者跟骨定量超声与双能X线吸收(DXA)骨密度测定结果之间的相关性。方法以101例老年女性膝骨关节炎患者为研究对象,根据年龄分为3组:﹤65岁38例,65~
我接触过一些美国年轻人,从言谈中发现他们很会理财,具有很强的投资理念。他们说,把钱存在银行里,利息很低,增值太少太慢,不合算。他们参加工作之后,一旦开始挣钱,就着手考虑一个有利
<正>典型的Fe_(73.5)Cu_1Nb_3Si_(13.5)B_9和Fe_(73.1)Cu_(1.2)Nb_(3.2)Si_(12.5)B_(10)合金含有较贵的Nb,原始非晶带比较脆.我们用V代替部分Nb制成了Fe_(72.7)Cu_(0.8)Nb_2V
北京舞蹈学院吕艺生教授的新著《舞蹈学研究》近日由上海音乐出版社出版发行。该书基于作者多年来对哲学、美学及舞蹈学学术研究方法的学习和思考,对多种相关学科的学术研究