目的观察益气除湿方治疗重症肌无力(myasthenia gravis,MG)气虚湿盛型的临床疗效及其对患者协同刺激分子PD-1/PD-L1表达的影响。方法选择2012年10月—2013年11月湖北中医药大学附属医院门诊及病房MGⅠ、Ⅱ型患者38例,随机分为治疗组(20例)和对照组(18例)。治疗组给予益气除湿方联合基础西药(强的松或嗅吡斯的明)治疗;对照组仅给予强的松或嗅吡斯的明治疗,两组疗程均为10周,采用重症肌无力定量评分(QMG)进行疗效评价,采用流式细胞技术分析治疗前后患者外周血CD4+T淋巴细胞上PD-1和CD4+单核细胞上PD-L1的表达,同时作安全性评价。结果治疗组显效率为70.0%,对照组显效率为45.0%,治疗组显效率高于对照组(P<0.05);治疗组总有效率为90.0%,对照组总有效率为89.0%,两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。与治疗前比较,治疗组治疗后协同刺激分子PD-1/PD-L1的表达显著降低(P<0.05),对照组治疗后各指标无明显变化(P>0.05);与对照组治疗后比较,治疗组治疗后协同刺激分子PD-1/PD-L1的表达显著降低(P<0.05)。在治疗过程中,治疗组和对照组各有1例患者出现轻度腹泻、恶心、呕吐。结论益气除湿方可以明显改善重症肌无力患者临床症状,降低协同刺激分子PD-1/PD-L1的表达,且无明显不良反应。