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目的：建立用HPLC法测定盐酸托哌酮片含量的方法。方法：采用Phenomenex LunaC18柱（250mm×4．6mm，5μm），以乙腈-0．1moL／L乙酸钠溶液（25：75）（用冰醋酸调节pH值至3．5）为流动相，流速为1．2mL／min，检测波长261nm。结果：盐酸托哌酮在20．2202．0μg/mL浓度范围内与峰面积线性关系良好（r=0．99999），平均回收率99．9％，RSD=0．6％。结论：本法操作简便，快速准确，专属性强，结果重现性好，可作为盐酸托哌酮片质量控制方法。