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随着体外诊断(IVD)行业的不断发展以及临床实验室对IVD定量检测产品精密度验证活动的不断实践和认识的加深,国家、行业、用户对产品质量要求不断提高。为了使临床实验室对于IVD定量检测产品精密度验证达成统一标准,笔者依据美国临床和实验室标准化协会(CLSI)EP15-A3文件,编制了临床实验室定量测量项目精密度验证程序,旨在为临床实验室IVD定量检测产品精密度的验证提供参考。