【摘 要】
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目的应用拉曼光谱法建立定性鉴别模型,实现紫杉醇脂质体制剂的现场快速筛查。方法隔包装采集注射用紫杉醇脂质体的拉曼光谱,使用主成分分析（PCA）算法去除包装的干扰信号,提取紫
【机 构】
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中国食品药品检定研究院化学药品检定所
【基金项目】
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中国食品药品检定研究院中青年发展研究基金课题（2015C03）
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目的应用拉曼光谱法建立定性鉴别模型,实现紫杉醇脂质体制剂的现场快速筛查。方法隔包装采集注射用紫杉醇脂质体的拉曼光谱,使用主成分分析（PCA）算法去除包装的干扰信号,提取紫杉醇脂质体的拉曼信号,用经典最小二乘（CLS）建立定性鉴别模型。对模型进行正向验证和反向验证确定判别的阈值,模型输出的相关系数值同阈值比较进行定性判定。使用外标法实现方法在三种仪器上的转移。结果排除玻璃包装的干扰提取的光谱与直接测量的光谱相关系数达0.9744,建立的紫杉醇脂质体定性模型,判断阈值为0.85,正向验证（脂质体制剂）和反向验
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