目的:对比研究金芪益气降糖汤用于糖尿病前期患者"治未病"的临床疗效。方法:符合标准的234例糖尿病前期患者按照1∶1原则随机分入观察组和对照组。所有患者进行糖尿病健康教育。对照组仅予生活方式干预,观察组则予生活方式和药物同时干预,即自拟金芪益气降糖汤,餐前30 min服用,2次/d,持续12个月。观察两组患者治疗后临床症状评分及血糖、血脂各项指标的变化,计算糖尿病发病率及血糖回复率。结果:治疗12个月后,观察组糖尿病发病率显著低于对照组(2.7%)优于对照组(9.3%),而血糖回复率(33.6%)却远远高于对照组(16.8%),差异均有统计学意义(χ2=5.883,P=0.015;χ2=8.104,P=0.004)。观察组治疗后2hPG及HbA1c的降低程度明显优于对照组,差异有统计学意义(t=2.042、2.297;P<0.05);另外,在血脂指标上,观察组TG、LDL-C的水平亦降低,与对照组相比差异显著(t=2.071、2.055;P<0.05)。治疗期间无严重的不良事件发生。结论:以"治未病"的思想为指导,对糖尿病前期患者联合益气金芪降糖汤与生活方式干预的综合防治措施,可有效的阻止向糖尿病的进展,疗效显著,值得临床推广应用。