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目的:研究两种盐酸安非他酮片多剂量给药在健康人体的相对生物利用度,评价安非他酮缓释片剂的生物等效性。方法:采用双周期自身交叉设计,20例健康志愿者多剂量口服受试制剂(安非他酮缓释片剂,每天早晚各150mg)或参比制剂(安非他酮普通片剂,早晨150mg,中午和晚上各75mg),连续给药7d。用HPLC-MS测定血浆中安非他酮的浓度,并采用BECS程序计算有关药动学参数。结果:受试制剂和参比制剂药动学参数Cmax分别为(123.88±20.80)和(179.40±42.22)μg·