目的观察肾衰Ⅱ号方联合西药对原发性慢性肾脏病(CKD)3、4期脾肾气虚、湿浊瘀阻型患者的疗效。方法原发性CKD 3、4期脾肾气虚、湿浊瘀阻型患者88例随机分为治疗组和对照组各44例。两组患者均给予西医基础治疗,治疗组加用肾衰Ⅱ号方,对照组加用尿毒清颗粒,治疗6个月。治疗前后检测血肌酐(SCr)、血尿素氮(BUN)、血尿酸(UA)、24小时尿蛋白定量(24h Upro)、血红蛋白(Hb),肾脏超声造影检测右肾髓质、皮质到达时间(AT)、达峰时间(PT)、峰值强度(PI),上升支斜率(A)、曲线下面积(AUC),观察中医临床症状,治疗后评价中医症状疗效和临床疗效。结果治疗组临床疗效总有效率为82.92%,高于对照组的60.00%(P<0.05)。治疗组气短懒言、食少纳呆、脘腹胀满、肢体麻木、口中黏腻、倦怠乏力、腰膝酸软、恶心呕吐、腰痛、面色晦暗总有效率高于对照组(P<0.05或P<0.01)。与本组治疗前比较,治疗组治疗2、4、6个月SCr、BUN、UA、24h UPro均明显下降,2、4、6个月GFR及治疗4、6个月Hb均明显升高(P<0.05或P<0.01);对照组治疗6个月SCr、24h UPro均明显下降,治疗4、6个月GFR均明显升高(P<0.05或P<0.01),且治疗组治疗6个月BUN明显低于对照组,Hb明显高于对照组(P<0.05)。与治疗前比较,治疗组治疗后皮质和髓质肾血流灌注定量参数AT、PT、A、AUC降低,PI升高(P<0.01),对照组髓质PT、AUC降低(P<0.05);且治疗组治疗后皮质AT、PT、A,髓质AT、PT小于对照组(P<0.05或P<0.01)。结论肾衰Ⅱ号方联合西药治疗原发性CKD 3、4期脾肾气虚、湿浊瘀阻型患者临床疗效确切,能改善中医症状,减轻24小时蛋白尿定量,改善贫血,增加肾血流量。