论文部分内容阅读
国家要求仿制与原研药须杂质谱一致、稳定性一致、体内外溶出规律一致。中药物质基础复杂、多数组分尚未明确,所以中药一致性评价有其特殊性。中药指纹图谱是实现整体鉴别中药真实性、评价质量一致性和产品稳定性的可行模式,可用于中药质量一致性评价。中药指纹学(TCM fingerprintothology)是以现代分析技术、中药学、中药化学、中药药理学、化学计量学和计算机科学等学科为依托,用系统性和整体性的方法研究中药(植物药)的物质基础、作用机制、药物动力学规律与相关制剂技术的崭新学科。中药指纹学的核心是中药指纹信息