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目的 分析妊娠期接种百白破联合疫苗(tetanus toxoid,reduced diphtheria toxoid,and acellular pertussis combined vaccine,TdaP)的安全性.方法 检索中国知网(China National Knowledge Infrastruture,CNKI)、中国生物医学文献数据库(China Biology Medicine Disc,CBM)、万方数据库(WanFang Database,WF)、PubMed、EMbase、CochraneLibrary,时间为建库至2020年4月公开发表关于妊娠期接种TdaP疫苗安全性的随机对照试验(random contralled trial,RCT),同时辅以手工检索及追溯纳入文献的参考文献.应用RevMan 5.3统计分析软件进行Meta分析.结果 共纳入6篇RCT文献.Meta分析显示,TdaP试验组与对照组相比,发生疼痛、肿胀、红斑、发热、头疼、乏力、肌肉酸疼、早产、严重不良反应、新生儿先天异常和畸形、新生儿严重不良反应的合并风险比(risk ratio,RR)分别为3.74(95％CI:1.43～9.76)、6.69(95％CI:3.92～12.34)、2.20(95％CI:1.60 ～3.02)、1.55(95％CI:0.45 ～5.30)、1.09(95％CI:0.84—1.41)、0.93(95％CI:0.52 ～ 1.67)、1.11(95％CI:0.20—6.61)、1.48(95％CI:0.74—2.98)、0.98(95％CI:0.71～1.34)、0.74(95％CI:0.37—1.50)、0.83(95％ CI:0.51 ～ 1.35).结论 妊娠期接种TdaP疫苗后,局部疼痛、红斑、肿胀的发生率略增高,但不会增加其他不良反应的风险.