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目的：本文以美国脂肪酸类产品（药品与保健食品）为例,对二者定义、上市前监管、标签标注、上市后监管进行介绍以及比较研究,为我国既注册成药品又注册成保健食品的同种物质监管提供借鉴。方法：运用文献研究方法与比较研究方法对美国脂肪酸类产品定义、上市前监管、标签标注、上市后监管进行介绍以及比较研究。结果与结论：我国应对药品与保健食品定义加以明确界定;我国保健食品监管模式应从全程监管向风险控制过渡;我国应对保健食品限制声称以及保健品含量标识进行统一。