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目的:观察中药加味参芪地黄汤对去势后激素敏感性前列腺癌骨转移患者的临床疗效.方法:将76例去势后激素敏感且伴有骨转移的前列腺癌患者随机分为对照组与加味参芪地黄汤组.对照组予最大限度雄激素阻断治疗,加味参芪地黄汤组在对照组治疗的基础上加服加味参芪地黄汤治疗,比较去势抵抗发生率、观察患者的中医症候评分、骨转移情况、生存质量及不良事件的发生率.结果:最终统计纳入患者64例.加味参芪地黄汤组去势抵抗发生率为28.12％,新发骨及内脏转移病灶为18.75％,治疗后血清碱性磷酸酶(AKP)水平为(318.5±165.8)U/L,均显著低于对照组71.87％、40.63％、(328.5±170.6)U/L(P 均＜0.05).加味参芪地黄汤组中医症候评分:尿频尿不畅(1.64±0.66)分、食欲不振(1.41±0.39)分、神疲乏力(1.39±0.58)分、腰酸背痛(1.26±0.38)分、体重减轻(1.26±0.80)分、自我评价(1.54±0.63)分,均明显优于对照组(2.05±0.51)分、(1.95±0.48)分、(2.59±0.68)分、(1.76±0.41)分、(1.88±0.75)分、(1.89±0.58)分,(P 均＜0.05).治疗后加味参芪地黄汤组体力状况评分(卡氏评分,KPS)为(79.87±11.23)分,显著高于对照组(70.45±12.16)分(P＜0.05).加味参芪地黄汤组和对照组患者治疗后疼痛数字评分(NRS)及不良事件发生率无明显差异.结论:加味参芪地黄汤对去势后激素敏感性前列腺癌骨转移患者治疗后可有效提高患者的生活质量和中医症候评分,增加现代药物治疗激素敏感性前列腺癌的疗效,降低新发转移病灶发生率,改善患者血清指标并减轻骨转移相关的疼痛,提高患者的生存质量.