【摘 要】
：
按照《国家药品安全"十二五"规划》的要求,国内相关机构已经开展了仿制药质量一致性评价的工作。本文查询国外药品再评价相关文献信息,简要介绍国外药品再评价过程。在借鉴国
论文部分内容阅读
按照《国家药品安全"十二五"规划》的要求,国内相关机构已经开展了仿制药质量一致性评价的工作。本文查询国外药品再评价相关文献信息,简要介绍国外药品再评价过程。在借鉴国外经验及模式的基础上,探讨我国口服固体制剂的仿制药质量一致性评价方式方法、实施流程,以及仿制药所处现状与政策要求,并且对我国仿制药质量一致性评价的基本原则、过程管理及未来的主要任务与方向提出了一些建议。
其他文献
药品研发中有关物质测定特别关注数据之间的对比分析,而杂质数据波动是有关物质测定中的常见现象,将影响到杂质分析结论的客观性。本文根据相关指导原则,探讨了药品研发中HPL
作为现代企业人力资源管理中的一种重要手段,员工帮助计划[Employee Assistance Programs,简称EAP)已经在众多西方发达国家的企业中广泛应用,逐渐成为了组织帮助员工解决个人
在中国高速推进工业化和城市化的进程中,保持粮食稳定增产是确保国家粮食安全的物质基础,有利于稳定社会秩序。实现农民收入快速增长是全面建设小康社会的内在要求,有利于财
英语词汇学习策略的研究一直是致力于二语习得研究的中外学者们一直关注的课题。国外学者的研究工作在词汇学习策略的归类、具体词汇学习策略的研究、词汇学习策略的理论框架
当今,随着生活节奏的加快,心理压力的增大,睡眠问题成为困扰人类身心健康的重大问题。睡眠占人类生命三分之一的时间,对于维持机体健康有重要的作用。但现代医学用还原分析的
我国是以煤为主要能源的国家之一,粉煤灰作为煤燃烧的副产物,产出量很大资源相当丰富,但国内粉煤灰利用率较低,国内外大量研究证明粉煤灰中含有大量植物所需元素,而且能改善
铁皮石斛(Dendrobium officinale Kimura et Migo)为兰科(Orchidaceae)石斛属(Dendrobium)多年附生草本植物,是我国特有的珍稀濒危物种,为历史悠久的名贵中药。研究发现铁皮
近年来,随着城市化发展的日益加快和环境、生态问题的日益突出,植物在人们生活中发挥着愈来愈重要的作用,因而植物园也成为全球关注的焦点。从历史经验和教训中得知,扩大城市
<正>毋需回避,与话剧相比,音乐剧制作的花费大得多,也更为复杂,主要是因为它需要将不同领域的内容结合在一起,比如音乐、戏剧、往往还有舞蹈。制作一部音乐剧成本高昂,原因很