【摘 要】
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目的建立高效液相色谱法测定奥美拉唑镁原料药中有机溶剂醋酸含量.方法以色谱柱:以XBridgeTMC18(4.6mm×250mm,5μm)为分离柱,采用等度洗脱,检测波长:210nm.结果线性关系良好
【机 构】
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山东大学药学院,寿光富康制药有限公司,西北农林科技大学资源环境学院
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目的建立高效液相色谱法测定奥美拉唑镁原料药中有机溶剂醋酸含量.方法以色谱柱:以XBridgeTMC18(4.6mm×250mm,5μm)为分离柱,采用等度洗脱,检测波长:210nm.结果线性关系良好,方法精密度,重复性均符合要求.冰醋酸检测浓度线性范围为0.01~0.06mg·mL^-1(r=0.999994),低、中、高浓度平均回收率(n=9)分别为100.60%、100.38%、100.23%,RSD分别为2.20%、2.21%、1.60%,最低检测限为0.0050mg·
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