【摘 要】
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目的:为我国药物临床试验现场管理组织(SMO)的建立进行初步探究。方法:通过描述性手段,介绍国外SMO的建立、发展状况和运营模式,并分析SMO的职能、作用及其对我国药物临床研
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目的:为我国药物临床试验现场管理组织(SMO)的建立进行初步探究。方法:通过描述性手段,介绍国外SMO的建立、发展状况和运营模式,并分析SMO的职能、作用及其对我国药物临床研究产业发展的重要意义。结果与结论:SMO对于我国GCP的贯彻执行具有一定的强化作用,但需要国家对SMO的政策支持及有效监管。
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