目的评价补肾活血中药联合补钙剂治疗老年男性骨质疏松症(OP)的疗效及其可能作用机制。方法将老年男性OP患者200例随机分为治疗组和对照组各100例。在口服钙尔奇D基础上治疗组给予补肾活血胶囊,对照组给予阿仑膦酸钠片口服治疗,疗程为1年,随访6个月。观察两组治疗前后不同时间及随访时疼痛积分,检测腰椎(L2-4)、左髋部骨密度(BMD)及血清Ⅰ型前胶原氨基端前肽(PINP)、β-Ⅰ型胶原羧基端肽(β-CTX),检测空腹血清白细胞介素6(IL-6)、白细胞介素1β(IL-1β)、胰岛素样生长因子1(IGF-1)。结果治疗后6个月、1年及随访6个月时两组患者疼痛积分较治疗前均明显改善(P<0.05或P<0.01),治疗后1年及随访6个月时治疗组疼痛积分低于对照组(P<0.05)。治疗1年后两组腰椎、左髋部BMD较治疗前均提高(P<0.05)。治疗组治疗后1年及随访6个月时PINP、β-CTX均明显改善,且优于对照组(P<0.05或P<0.01)。治疗后1年两组IL-1β、IL-6降低,IGF-1升高(P<0.05或P<0.01),治疗组IL-6、IGF-1改善更显著(P<0.05)。结论补肾活血中药联合补钙剂能改善老年男性OP患者骨痛症状,调节IL-1β、IL-6、IGF-1水平,改善骨转换,提高骨密度。