【摘 要】
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<正> 药品的稳定性是保证药品安全、有效的重要因素,我们对应用留样观察法和加速试验法考察药品稳定性进行了初步探索工作。一、留样观察法留样观察是通过药品留样在自然条件
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<正> 药品的稳定性是保证药品安全、有效的重要因素,我们对应用留样观察法和加速试验法考察药品稳定性进行了初步探索工作。一、留样观察法留样观察是通过药品留样在自然条件下长期贮存对药品质量稳定性变异情况进行考察。观察项目有外观性状和内在质量,同时考察包装能否起到保护药品的作用或可能产生的副作用以及包装物料在自然条件下质量变异情况。对易挥发、含量易变化的产品和新产品抽一般留样的三倍量。规定有效期的
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