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冻干氨苄原粉生产的注射用氨苄有关物质中二聚物一项能够符合药典要求,但单个杂质、总杂存在效期内不能符合药典标准问题.本文研究如何在注射用氨苄西林钠（冻干）分装过程中进行充氮,以降低制剂产品中的残氧量,进而提高注射用氨苄西林钠（冻干）的质量,使产品符合市场需求.
利用充氮法提升注射用氨苄西林钠（冻干法）的质量
【摘 要】
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冻干氨苄原粉生产的注射用氨苄有关物质中二聚物一项能够符合药典要求,但单个杂质、总杂存在效期内不能符合药典标准问题.本文研究如何在注射用氨苄西林钠（冻干）分装过程中进行
【机 构】
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华北制药股份公司北元分厂
【出 处】
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生物技术世界
【发表日期】
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2015年5期
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