【摘 要】
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建立RP-HPLC测定富马酸福莫特罗口腔崩解片的含量。采用ZORBAX SB-C18(150mm×4.6mm,5.0μm)色谱柱,以乙腈-30mmol/L NaH_2PO_4·H_2O(pH 3.1)-三乙胺(16:84:0.15,V/V/V)为流
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建立RP-HPLC测定富马酸福莫特罗口腔崩解片的含量。采用ZORBAX SB-C18(150mm×4.6mm,5.0μm)色谱柱,以乙腈-30mmol/L NaH_2PO_4·H_2O(pH 3.1)-三乙胺(16:84:0.15,V/V/V)为流动相,流速为1.0mL/min,检测波长为214nm。富马酸福莫特罗在0.5—3.0μg/mL浓度范围内,峰面积与浓度呈良好线性(r=0.9995),加标回收率为98.8%—100.2%,RSD为0.68%—0.99%(n=4)。该方法简便、准确,可用于富马酸福莫特罗口腔崩解片的质量控制。
RP-HPLC was established for the determination of formoterol fumarate orally disintegrating tablets. The mobile phase consisted of ZORBAX SB-C18 (150 mm × 4.6 mm, 5.0 μm) and acetonitrile-30 mmol / L NaH 2 PO 4 · H 2 O (pH 3.1) -triethylamine (16: 84: 0.15, V / V / V) , Flow rate of 1.0mL / min, detection wavelength of 214nm. The concentration of formoterol fumarate in the range of 0.5-3.0μg / mL showed a good linearity (r = 0.9995), the recoveries were 98.8% -100.2%, RSD 0.68% -0.99% n = 4). The method is simple and accurate and can be used for the quality control of formoterol fumarate orally disintegrating tablets.
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