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本文通过将美国FDA于2000年8月10日发布的《植物药产业指南》与我国中药新药审批技术要求进行对照,指出了在植物药新药审批方面SDA与FDA的异同。并对中药作为药品进入美国市场提出了一些有价值的建议。
美国FDA《植物药品产业指南》的技术要求与我国中药新药技术要求的比较研究
【摘 要】
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本文通过将美国FDA于2000年8月10日发布的《植物药产业指南》与我国中药新药审批技术要求进行对照,指出了在植物药新药审批方面SDA与FDA的异同。并对中药作为药品进入美国市
【机 构】
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中国中医研究院中药研究所,国家药品监督局新药审评中心
【出 处】
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世界科学技术
【发表日期】
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2001年05期
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