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ONDQA持续不断的致力于寻求多种方式以进一步推动科学与风险综合评估举措进入审评规范,改进审评效率,应用最先进的科学手段应对突发事件,以及鼓励药厂运用质量源于设计的原理进行药品质量管理。
CMC审评:科学加风险的综合评估——美国FDA CDER新药质量审评部简介
【摘 要】
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ONDQA持续不断的致力于寻求多种方式以进一步推动科学与风险综合评估举措进入审评规范,改进审评效率,应用最先进的科学手段应对突发事件,以及鼓励药厂运用质量源于设计的原理
【机 构】
：
不详,美国FDA化学药物评价与研究中心新药质量审评部审评员
【出 处】
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中国处方药
【发表日期】
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2009年03期
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