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摘 要 目的:定期用校准液校准一台性能较好的血细胞分析仪,以它作为参比仪器,用新鲜全血去校准其他血细胞分析仪。方法:用校准液将迈瑞5380校准后作参比仪器,每天选取高、中、低血液标本各1例,共分析10天,以迈瑞5380评价其他3台血细胞分析仪 (WBC、RBC、HGB、PLT、HCT)值的误差。结果:迈瑞5380与KX-21、UT300、BC-3000相关性很好(r>0.966)。结论:每天可以用新鲜全血对血细胞分析仪进行室内质控,保证了各仪器结果间的精密度及准确度。
关键词 血细胞分析仪 精密度 准确度
doi:10.3969/j.issn.1007-614x.2010.23.176
材料与方法
材料:①仪器:血细胞分析仪4台,其中迈瑞5380、东亚KX-21、优利特UT300、迈瑞BC-3000各1台。②主要试剂:各仪器均配套原装试剂及迈瑞5380校准液,校准液批号:NK119。③标本收集:临床患者新鲜静脉抗凝血(抗凝剂EDTA2K,)标本。
方法:①校准:首先按操作规程校准迈瑞5380,再用中值新鲜静脉抗凝血以迈瑞5380测定值为靶值校准其他各台仪器。②比对:选取患者新鲜静脉血标本。每日随机选6例患者,其中包括高、中、低值标本,测定WBC、RBC、HGB、PLT、HCT,每个标本在每台仪器上均重复测定两次,取平均值,共持续10天。用迈瑞5380的结果同其他3台仪器的结果分项比对。
统计学方法:所有结果采用优利特公司的临床实验室管理系统中的比对软件自动对样本进行配对t检验及求变异系数CV%的统计学方法进行分析。软件以CV%值为纵坐标,测定时间为横坐标绘制质控图。
结 果
从各台仪器的质控结果可知,各仪器各项指标测定值的CV%均小于5%,WBC(2.6%～3.4%),RBC(1.8%～2.6%),HGB(1.5%～2.0%),PLT(3.8%～5.7%),HCT(1.9～2.5%)。见表1。
从表1结果可以看出,各台血细胞分析仪各项室内质控结果稳定、精密度好,CV值均<6%。室内质控是实验室质量管理的基础,它决定检验结果的接受还是拒绝,它可连续监测临床实验室的分析质量,控制本实验室测定工作的精密度,为提高其准确度奠定基础。
讨 论
通过新鲜全血对4台仪器测定结果比对表明,4台仪器的相关性较好,尤其WBC、RBC、HGB、3个项目结果相关密切(r均>0.966),结果间无显著性差异,PLT结果相关性差一些,NCCLS推荐的多台血细胞分析仪计数PLT的CV值可为25%。其中KX-21和迈瑞5380,2台仪器相关性好,UT3000略差一些。结果间的比对是了解仪器之间测定结果的可比性和可靠性,保证实验室内结果的一致性。以上结果表明,4台血细胞分析仪具有很好的可比性,可用新鲜全血替代配套质控物每天
对4台血细胞分析仪进行质控。
校准物和质控物对于仪器的准确度和精密度起到了决定性的作用[1],为保证血细胞分析仪的准确性,最好使用仪器生产厂家推荐的配套校准物对仪器进行校准,但由于校准物价格昂贵且有效期特别短,可购买一套配套校准物,用于校准一台血细胞分析仪[2]。表1结果显示,4台血细胞分析仪具有很好的可比性,用新鲜血校准血细胞分析仪可取得满意结果。用配套校准物校准一台性能较好的血细胞分析仪,再用新鲜血在这台仪器上得出靶值后去校准其他仪器,计算新鲜全血在待校准仪器上测得的各项均值及其与校准物靶值的偏差,并按广西临床检验中心室间质评标准的1/2以下标准判断仪器是否需要校准。校准后再以新鲜全血对不同血细胞分析仪进行每天的质控。
综上所述,对不同血细胞分析仪结果进行定期比对和校准及每天以新鲜全血对血细胞分析仪进行质控十分重要,既保证了各仪器结果间的精密度及准确度又节省了成本,为实验室内的成本核算及实验室间的结果互认奠定了基础。
参考文献
1 顾可梁,陈军浩.医学实验诊断学进展[M].南京:东南大学出版社,2000:47-53.
2 戴隽.新鲜血在校准血液细胞分析仪的应用[J].江西医学检验,2003,21(3):205-206.
关键词 血细胞分析仪 精密度 准确度
doi:10.3969/j.issn.1007-614x.2010.23.176
材料与方法
材料:①仪器:血细胞分析仪4台,其中迈瑞5380、东亚KX-21、优利特UT300、迈瑞BC-3000各1台。②主要试剂:各仪器均配套原装试剂及迈瑞5380校准液,校准液批号:NK119。③标本收集:临床患者新鲜静脉抗凝血(抗凝剂EDTA2K,)标本。
方法:①校准:首先按操作规程校准迈瑞5380,再用中值新鲜静脉抗凝血以迈瑞5380测定值为靶值校准其他各台仪器。②比对:选取患者新鲜静脉血标本。每日随机选6例患者,其中包括高、中、低值标本,测定WBC、RBC、HGB、PLT、HCT,每个标本在每台仪器上均重复测定两次,取平均值,共持续10天。用迈瑞5380的结果同其他3台仪器的结果分项比对。
统计学方法:所有结果采用优利特公司的临床实验室管理系统中的比对软件自动对样本进行配对t检验及求变异系数CV%的统计学方法进行分析。软件以CV%值为纵坐标,测定时间为横坐标绘制质控图。
结 果
从各台仪器的质控结果可知,各仪器各项指标测定值的CV%均小于5%,WBC(2.6%～3.4%),RBC(1.8%～2.6%),HGB(1.5%～2.0%),PLT(3.8%～5.7%),HCT(1.9～2.5%)。见表1。
从表1结果可以看出,各台血细胞分析仪各项室内质控结果稳定、精密度好,CV值均<6%。室内质控是实验室质量管理的基础,它决定检验结果的接受还是拒绝,它可连续监测临床实验室的分析质量,控制本实验室测定工作的精密度,为提高其准确度奠定基础。
讨 论
通过新鲜全血对4台仪器测定结果比对表明,4台仪器的相关性较好,尤其WBC、RBC、HGB、3个项目结果相关密切(r均>0.966),结果间无显著性差异,PLT结果相关性差一些,NCCLS推荐的多台血细胞分析仪计数PLT的CV值可为25%。其中KX-21和迈瑞5380,2台仪器相关性好,UT3000略差一些。结果间的比对是了解仪器之间测定结果的可比性和可靠性,保证实验室内结果的一致性。以上结果表明,4台血细胞分析仪具有很好的可比性,可用新鲜全血替代配套质控物每天
对4台血细胞分析仪进行质控。
校准物和质控物对于仪器的准确度和精密度起到了决定性的作用[1],为保证血细胞分析仪的准确性,最好使用仪器生产厂家推荐的配套校准物对仪器进行校准,但由于校准物价格昂贵且有效期特别短,可购买一套配套校准物,用于校准一台血细胞分析仪[2]。表1结果显示,4台血细胞分析仪具有很好的可比性,用新鲜血校准血细胞分析仪可取得满意结果。用配套校准物校准一台性能较好的血细胞分析仪,再用新鲜血在这台仪器上得出靶值后去校准其他仪器,计算新鲜全血在待校准仪器上测得的各项均值及其与校准物靶值的偏差,并按广西临床检验中心室间质评标准的1/2以下标准判断仪器是否需要校准。校准后再以新鲜全血对不同血细胞分析仪进行每天的质控。
综上所述,对不同血细胞分析仪结果进行定期比对和校准及每天以新鲜全血对血细胞分析仪进行质控十分重要,既保证了各仪器结果间的精密度及准确度又节省了成本,为实验室内的成本核算及实验室间的结果互认奠定了基础。
参考文献
1 顾可梁,陈军浩.医学实验诊断学进展[M].南京:东南大学出版社,2000:47-53.
2 戴隽.新鲜血在校准血液细胞分析仪的应用[J].江西医学检验,2003,21(3):205-206.