RP-HPLC法检测甲磺酸帕珠沙星注射剂中右旋体含量

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目的:建立RP-HPLC法检测甲磺酸帕珠沙星注射剂中右旋体含量.方法:采用岛津C18柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),流动相为甲醇-手性溶液 (30∶70),流速为1.0 mL/min,紫外检测波长为320 nm.结果:甲磺酸帕珠沙星右旋体的保留时间为6.8 min,其浓度在12.52~37.54 μg/mL范围内,呈良好的线性关系(r=0.9995,n=5),平均回收率为99.16%,RSD为0.33%(n=5).结论:本法简便快速,精密度良好,可作为甲磺酸帕珠沙星制剂的质量控制方法
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