目的:制备和评价卡前列甲酯-羟丙基-β-环糊精（CM-HP-β-CD）包合物,以提高卡前列甲酯（carboprost methylate,CM）溶解度和稳定性,开发CM的临床新制剂。方法:采用搅拌-冷冻干燥法制备CMHP-β-CD包合物,以包合率和包合物收率为指标,采用正交设计优化制备工艺。采用相溶解度法、紫外光谱法（UV）、红外分光光度法（IR）、差示扫描量热法（DSC）对包合物结构进行验证,并考察包合物对CM溶解度和溶出度、稳定性的改善作用。结果:优化的制备工艺条件为:卡前列甲酯与羟丙基-β-环糊精（HP-β-CD）物质的量比为1∶1、包合时间4 h、包合温度为50℃。制得的包合物包合率为（92.70±0.87）%,包合物收率为（96.13±0.49）%。25℃下包合物中2种物质的物质的量比为1∶1,相溶解度图呈AL型。紫外光谱、差示扫描量热法、红外分光光度法结果证明包合物形成。包合物溶解度为（67.59±0.17）mg·mL^-1,10 min时CM几乎全部溶出,显著优于原料药。室温（25³0℃）放置50 d,CM含量稳定。结论:CM-HP-β-CD包合技术能显著提高CM的溶解度和稳定性,为研制CM的口服和注射新剂型提供了可靠的实验基础和技术支持。