【摘 要】
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目的对研制的丙型肝炎病毒抗体(双抗原夹心)酶联免疫检测试剂进行临床评价。方法以克隆表达的HCV多表位嵌合蛋白作为包被抗原,经多表位嵌合蛋白修饰后用于标记抗原,研制HCV双
【机 构】
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军事医学科学院基础医学研究所; 军事医学科学院基础医学研究所; 北京市红十字血液中心; 湖南景达基因有限公司;
【基金项目】
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国家“十五”重点科技攻关计划项目资助(2001BA705B060)
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目的对研制的丙型肝炎病毒抗体(双抗原夹心)酶联免疫检测试剂进行临床评价。方法以克隆表达的HCV多表位嵌合蛋白作为包被抗原,经多表位嵌合蛋白修饰后用于标记抗原,研制HCV双抗原夹心酶联免疫检测试剂;检测血液筛查阴性标本440份,乙肝表面抗原阳性标本90份,HIV抗体阳性标本10份,梅毒螺旋体抗体阳性标本90份及丙型肝炎病毒抗体阳性标本259份。结果对259份HCV抗体阳性标本进行检测时,有3份标本未检出,应用ChironRIBA确认试剂检测后,结果为阳性。其余标本的检测结果均为阴性。结论采用HCV双抗原夹心酶联免疫检测试剂共检测889份标本,其中只有3份标本结果不一致,总符合率99.7%,敏感性和特异性较好。
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