【摘 要】
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目的:考察葛根素注射液细菌内毒素检查方法的可行性。方法:依据《中国药品检验标准操作规程》2000年版细菌内毒素检查法,确定葛根素注射液的有效稀释浓度和细菌内毒素限值。
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目的:考察葛根素注射液细菌内毒素检查方法的可行性。方法:依据《中国药品检验标准操作规程》2000年版细菌内毒素检查法,确定葛根素注射液的有效稀释浓度和细菌内毒素限值。结果:葛根素注射液在最大有效稀释浓度下对鲎试剂无干扰作用,其内毒素限值符合规定。结论:可用细菌内毒素检查法取代《中国药典》2000年版(二部)规定的热原检查法。
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