基于速释透皮给药系统的中药复方制剂外用透皮剂型加工工艺研究

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目的:探讨基于速释透皮给药系统的中药复方制剂外用透皮剂型加工工艺。方法:以凝胶剂、巴布剂、涂膜剂三种药物作为研究对象,将药物分为对照组和速释组。结合中药复方特点,在中医药传统"内病外治"理论指导下,加入"速释"机制,对中药复方制剂外用透皮剂型加工工艺进行分析。结果:速释组凝胶剂、巴布剂、涂膜剂三种药物使用时给药次数少于对照组(P<0.05);速释组给药时间长于对照组(P<0.05);速释组药物达到峰值所需时间短于对照组(P<0.05);速释组凝胶剂、巴布剂、涂膜剂临床试验恶心呕吐、腹泻、过敏等不良反应发生率均低于对照组(P<0.05);速释组测试后血浆黏度、全血低切黏度、全血中切黏度、全血高切黏度、红细胞压积、血浆纤维蛋白原及血小板聚集率均低于对照组(P<0.05)。结论:基于速释透皮给药系统的中药复方制剂外用透皮剂型能改善目前中药透皮制剂的整体质量,可避免肝脏的首过效应及胃肠道的破坏,提高疗效。
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